Artikkel
En randomisert studie om effekten av et intensivert oppfølgingsprogram for kolspasienter måtte stoppes på grunn av flere dødsfall i intervensjonsgruppen.
Tidligere studier har vist at strukturert opplæring og oppfølging for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) reduserer antall sykehusinnleggelser. Pasienter med kols ved 20 sykehus i USA ble randomisert til to grupper (1) . Alle fikk utlevert skriftlig informasjonsmateriell om sykdommen. Intervensjonsgruppen fikk i tillegg opplæring i egenbehandling av eksaserbasjoner, skriftlig behandlingsplan, nødresepter og telefonoppfølging av helsepersonell.
Rekrutteringen ble stanset etter at 426 pasienter var inkludert, mot planlagt 960. Grunnen var at det var flere dødsfall i intervensjonsgruppen (n = 28) enn i kontrollgruppen (n = 10; p < 0,003). Forskjellen var særlig stor for kolsrelaterte dødsfall. Det var ingen forskjeller i hyppigheten av kolsrelaterte sykehusinnleggelser eller i når pasientene startet behandling ved eksaserbasjoner.
– Resultatene fra denne studien er tankevekkende, sier professor og overlege Frode Gallefoss ved Lungeseksjonen, Sørlandet sykehus Kristiansand. – Studien omfatter i hovedsak pasienter med alvorlig kols, nesten alle menn. Svakheten er at forskerne ikke har adekvate komparentopplysninger som kunne ha bidratt til å forklare dødsfallene: manglende etterlevelse, manglende forståelse eller feil behandlingsplan? Pasientopplæringen må alltid tilpasses den enkeltes forutsetninger, og læringsmålene må sjekkes, sier Gallefoss.
– I Norge har vi gode erfaringer med pasientopplæring og tidlig intervensjon ved kols (2) . Den nye studien fra USA bør føre til mer forskning om pasientopplæring, og den viser viktigheten av at studier monitoreres grundig underveis, sier Gallefoss.