Honorar skal opplyses til pasienten
Praksisen er uetisk og ødelegger sjansen for å få pasienter med i kliniske studier, mener britiske forskere (1).
– Vi er helt enig i forskernes vurdering. I Norge har vi innført et krav om at informasjon om betaling for rekruttering og eventuelle interessekonflikter, skal gis til forsøkspersonene, sier Knut W. Ruyter, administrativ leder for Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin.
I Norge er det de offentlig finansierte komiteene for forskningsetikk i medisin som godkjenner legemiddelutprøvninger. Den nasjonale komiteen (NEM) tar stilling til saker av prinsipiell karakter mens de regionale komiteene (REK) sier ja eller nei til søknader som blir lagt frem for etisk vurdering (3).
– Grunnen til at vi endret praksis i Norge, er at vi mente det er urimelig at pasienten ikke skal få informasjon om eventuell økonomisk gevinst, og så avgjøre på egen hånd om dette er et forhold som bør få betydning for deltakelse, forteller Ruyter. Informasjon om økonomiske interesser og angivelse av interessekonflikter skal fortsatt også gis til komiteen. I veiledningen for utfylling av søknad om vurdering i de regionale komiteene (REK) heter det i punkt 15 at pasientinformasjonen om prosjektet, bør inneholde opplysninger om forskerens økonomiske interesser (særlig honorar per pasient) og en erklæring om ev. interessekonflikter (4).
Blant de 755 nye prosjektene som ble fremlagt for de regionale forskningsetiske komiteer for godkjenning i 1999, ble færre enn 2 % frarådet. De fleste prosjektlederne søkte godkjenning for klinisk anvendt forskning mens legemiddelutprøvning kom på annenplass (3).