Egne regler for samtykke
Materialet skal håndteres på en slik måte at den enkelte pasient sikres best mulig medisinsk undersøkelse og behandling. Det er lagt vekt på å sikre at materialet også kan brukes til behandling av andre pasienter, til kvalitetssikring, metodeutvikling og forskning, eller til næringsutvikling.
Det foreslås å innføre egne samtykkebestemmelser for biobankene og frivillig informert samtykke skal være et hovedprinsipp for virksomheten. Utvalget er delt i spørsmålet om samtykke i forbindelse med forskningsbiobanker. Flertallet mener at det bør kunne benyttes generelt eller spesifikt samtykke, og at dette kan være aktivt eller passivt. Forutsetningen er at prosjektet er anbefalt av den regionale komité for medisinsk forskningsetikk.
Utvalget foreslår å innføre en egen godkjennings- og meldeordning for biobanker samt å opprette et eget biobankregister.
NOU 2001: 19 Biobanker skal sendes på høring med frist 1. september. Høringsrunden skal legge grunnlaget for utarbeidelse av en egen biobanklov.
Utredningen kan leses på Internett: http://odin.dep.no/shd/norsk/publ/utredninger/